Эффекты серморелина: чего реалистично ожидать

Самый реалистичный способ разобраться в том, эффектах серморелина — начать с того, чем на самом деле является серморелин и что доказательная база может, а что не может подтвердить. Серморелин — это синтетический пептид, повторяющий первые 29 аминокислот рилизинг-гормона гормона роста человека (GHRH), и он работает, побуждая Ваш собственный гипофиз высвобождать гормон роста. Люди обращаются к нему в надежде на улучшение сна, более лёгкое восстановление и улучшение состава тела. Некоторые из этих целей биологически правдоподобны, но данные клинических исследований у людей именно по серморелину у здоровых взрослых скудны, и это не доказанная антивозрастная терапия. В этой статье мы честно разбираем научную сторону вопроса.

Что такое серморелин и как он работает?

Серморелин — это 29-аминокислотный аналог GHRH, часто обозначаемый как GHRH(1-29), и он считается кратчайшим полностью функциональным фрагментом этого гормона (Wikipedia, обзор по серморелину). Вместо того чтобы вводить гормон роста напрямую в Ваш организм, он связывается с рецепторами GHRH на гипофизе и подаёт ему сигнал самостоятельно высвобождать гормон роста.

Это делает серморелин секретагогомгормона роста. Поскольку гипофиз по-прежнему подчиняется естественным «тормозам» организма (обратной связи через соматостатин и IGF-1), гормон роста высвобождается импульсами, а не равномерной непрерывной дозой. Препарат также короткого действия: период полувыведения из плазмы обычно описывается как составляющий всего около 11-12 минут после инъекции. Как пептидная терапия, он относится к более широкому классу соединений, включающему другие пептиды, изучаемые для метаболических целей, хотя их доказательные базы существенно различаются.

Является ли серморелин тем же, что и HGH?

Нет, и это различие имеет значение. Гормон роста человека (HGH/соматропин) поставляет гормон напрямую и в значительной мере обходит механизмы обратной связи Вашего организма. Серморелин же побуждает Ваш гипофиз выполнять эту работу, что сохраняет естественные регуляторные механизмы контроля. Эти два средства не взаимозаменяемы, и результаты, полученные для HGH, никогда не следует предполагать применимыми к серморелину.

Характеристика	Серморелин (аналог GHRH)	HGH / соматропин
Что он делает	Стимулирует высвобождение Вашего собственного гормона роста	Поставляет гормон роста извне
Механизмы обратной связи	Сохранены (соматостатин, IGF-1)	В значительной мере обходятся
Характер высвобождения	Импульсный, более физиологичный	Определяется введённой дозой
Одобренный FDA готовый препарат?	Нет (только компаундированный)	Да, по конкретным показаниям

Что на самом деле показывают данные о пользе серморелина?

Наиболее весомые данные по серморелину, полученные у людей, относятся к популяции, очень отличающейся от здорового пациента, заинтересованного в долголетии. В многоцентровом исследовании Geref International Study Group 110 ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста получали серморелин (30 мкг/кг/сут в виде инъекции перед сном). Средняя скорость роста повысилась с 4,1 см/год на исходном уровне до 8,0 см/год к шести месяцам и 7,2 см/год к двенадцати месяцам (Geref International Study Group, PubMed). Это значимый результат при детском дефиците роста, но его нельзя представлять как ожидаемую пользу против старения у взрослых.

Две цифры, которые Вы часто встретите в маркетинге серморелина, на самом деле относятся к другим препаратам. В 20-недельном рандомизированном исследовании с участием 152 взрослых в возрасте от 55 до 87 лет, в котором было обнаружено улучшение исполнительных функций (P = .005), повышение IGF-1 на 117% и снижение жировой массы тела на 7,4%, применялся tesamorelin, другой стабилизированный аналог GHRH, а не серморелин (Baker et al., Arch Neurol 2012, PubMed). Отдельно, известные показатели состава тела — прирост сухой массы на 8,8% и снижение жировой массы на 14,4% — получены в исследовании Rudman 1990 года с применением инъекционного HGH у мужчин в возрасте от 61 до 81 года, и даже сами авторы не утверждали, что старение было обращено вспять (Rudman et al., NEJM 1990). Ни один из этих результатов не относится к серморелину.

В отношении сна, восстановления и состава тела у здоровых стареющих взрослых хорошо контролируемых современных исследований серморелина недостаточно. Пациенты иногда сообщают об улучшениях, но эти сообщения индивидуальны, зачастую анекдотичны и не гарантированы. Если Вам интересно, что люди описывают со временем, наш обзор результатов серморелина «до и после» описывает эти впечатления с той же осторожностью.

Может ли серморелин обратить старение вспять?

Убедительных данных о том, что он на это способен, нет. Тщательный обзор, связанный с NIH, заключает, что применение гормона роста против старения «не оправдано и в настоящее время запрещено федеральным законодательством США», и отмечает документально подтверждённые нежелательные эффекты ГР у пожилых взрослых, включая задержку жидкости, боль в суставах, симптомы запястного канала и повышение уровня глюкозы в крови (Endotext, Growth Hormone and Aging). Распространение HGH вне зарегистрированных показаний для лечения старения или возрастных состояний незаконно в США согласно поправкам 1988 и 1990 годов к Закону о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (Perls et al., JAMA 2005, краткое изложение). Серморелин не является обходным путём вокруг этой реальности, и никому не следует ожидать, что он повернёт время вспять.

Одобрен ли серморелин FDA?

На сегодняшний день — нет. Брендированный продукт серморелина под названием Geref когда-то был одобрен FDA (NDA 19-863 для диагностической формы и NDA 20-443 для лечения), но производитель запросил отзыв, и FDA отозвало одобрение обоих NDA с 18 июня 2009 года, после того как продукт был снят с рынка в 2008 году. Важно, что в заключении FDA указано, что он не был отозван по причинам безопасности или эффективности; причины были коммерческими (FDA Federal Register, 2013).

Поскольку готового продукта серморелина, одобренного FDA, не существует, весь серморелин, назначаемый в США, изготавливается по индивидуальному рецепту аптеками по правилам 503A или аутсорсинговыми предприятиями 503B. Компаундированные препараты отпускаются только по рецепту и не оцениваются FDA на безопасность, качество или эффективность. Для сравнения, одобренный FDA аналог GHRH действительно существует — тесаморелин (Egrifta), одобренный 10 ноября 2010 года, но только для уменьшения избытка висцерального жира у взрослых с ВИЧ-ассоциированной липодистрофией (i-Base, одобрение тесаморелина). Это одобрение относится к тесаморелину, а не к серморелину.

Каковы побочные эффекты и риски?

Согласно полученной от FDA инструкции к Geref, наиболее частым нежелательным явлением, связанным с лечением, была местная реакция в месте инъекции (боль, отёк или покраснение) примерно у 1 пациента из 6. Другие связанные с лечением явления встречались каждое менее чем у 1% пациентов и включали головную боль, приливы, затруднение глотания, головокружение, гиперактивность, сонливость и крапивницу (RxList, серморелина ацетат). Поскольку серморелин стимулирует путь ГР, более широкие эффекты, связанные с ГР, отмеченные у пожилых взрослых, такие как задержка жидкости, боль в суставах, симптомы запястного канала и повышение уровня глюкозы в крови, стоит обсудить с врачом. Подробнее можно прочитать в нашем специальном руководстве по побочным эффектам серморелина, и любое решение следует принимать с лицензированным врачом, который сможет оценить Вашу историю болезни.

Кому может быть целесообразно рассмотреть серморелин?

Серморелин иногда рассматривают взрослые, у которых врач подозревает субоптимальную передачу сигналов ГР и которые хотят применить подход с использованием секретагога, а не прямое введение гормонов извне. Является ли это целесообразным — клиническое решение, а не самодиагностика. Если Вы взвешиваете несколько вариантов для долголетия, может быть полезно понять, как оцениваются различные виды терапии; наши заметки о том, когда может быть обоснована оценка гормонального статуса и как работает наш процесс онлайн-оценки , помогут Вам сориентироваться. Серморелин не заменяет сон, тренировки или питание и не даёт никаких гарантий пользы.

Часто задаваемые вопросы

Является ли серморелин стероидом или HGH?

Ни тем, ни другим. Серморелин — это пептидный аналог GHRH, который сигнализирует Вашему гипофизу высвобождать собственный гормон роста. Это не анаболический стероид и не экзогенный HGH/соматропин.

Сколько времени нужно, чтобы заметить пользу серморелина?

Достоверных сроков на основе контролируемых исследований у здоровых взрослых нет. Любые изменения индивидуальны, определяются врачом и не гарантированы, поэтому постоянное клиническое наблюдение важнее фиксированного графика.

Одобрен ли серморелин FDA?

Нет. Прежний брендированный продукт (Geref) был снят с производства, а его одобрение FDA было отозвано в 2009 году по коммерческим причинам. Весь серморелин на сегодняшний день изготавливается по индивидуальному рецепту, отпускается только по рецепту и не оценивается FDA на безопасность, качество или эффективность.

Может ли серморелин помочь со снижением веса или потерей жира?

Известные показатели потери жира, которые часто цитируются, получены в исследованиях HGH или тесаморелина, а не серморелина, поэтому их не следует представлять как результаты серморелина. Данных по серморелину в отношении состава тела у здоровых взрослых ограниченно.

Обращает ли серморелин старение вспять?

Нет. Терапия ГР/GHRH не доказана как способная обратить старение вспять, а применение гормона роста против старения не оправдано и ограничено законодательством США. Не следует ожидать, что серморелин замедлит или обратит старение вспять.

Безопасен ли серморелин?

В исторической инструкции реакции в месте инъекции указаны как наиболее частый эффект, при этом большинство других явлений встречались менее чем в 1% случаев. Поскольку препарат изготавливается по индивидуальному рецепту и стимулирует путь ГР, риски следует индивидуально обсуждать с лицензированным врачом.